2018年4月16日上午,ACCSI2018“檢驗檢測產業峰會”迎來首位報告嘉賓——國家認監委實驗室與檢測監管部監督管理處處長謝澄。會議現場爆滿,很多聽眾都是慕名而來。謝澄處長的報告《我國檢驗檢測機構發展現狀及趨勢》持續近一個小時,很多聽眾反映信息量很大,希望能將報告整理成文字。我要測網編輯根據其報告內容進行整理,以回饋各位讀者。

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國家認監委 實驗室與檢測監管部監督管理處 處長 謝澄

一、檢驗檢測機構資質認定制度改革發展動態

檢驗檢測機構資質認定制度的標志是CMA,它的依據是:《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等法律法規以及相關國家文件和標準,以及一些部委與認監委聯合下發文件。相關法律法規和政府文件要求國內相關行業領域的實驗室取得資質認定,方可從事相關工作。資質認定制度目前是我們中國檢驗檢測市場的基本準入制度,還有一些特殊的領域,規定了特殊的準入要求,下一步國家正逐步推動統一的準入制度形成。到目前為止,資質認定是最主要的制度。

資質認定制度起始于上世紀80年代,已經有三十多年的發展歷程。最初是基于《中華人民共和國計量法》及其實施細則確定的計量認證制度,后來逐漸演變成為現在的資質認定制度。最近幾年,國務院先后出臺多份重要文件,一個是2011年《國務院辦公廳關于加快發展高技術服務業的指導意見》,首次將檢驗檢測作為獨立的行業進行定位,并確定為國家重點扶持的“高技術服務業”。2014年,國務院又出臺了兩個意見,分別是《國務院關于加快發展生產性服務業促進產業結構調整升級的指導意見》和《國務院關于加快科技服務業發展的若干意見》,將檢驗檢測定位為“生產性服務業”和“科技服務業”,這都是國家給檢驗檢測行業新的定位和身份,推動了檢驗檢測行業的快速發展。由于行業發展需要,檢驗檢測相關的法律法規體系建設也在不斷完善,目前,我國還沒有關于檢驗檢測的專門法律法規,認監委和相關的部門正在推動檢驗檢測管理條例的立法進程,今后會進一步健全完善。

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報告現場

近些年是我國深化改革的重要歷史時期,在這樣的背景之下,檢驗檢測機構的資質管理制度改革也需要適應新常態、新時期的要求。從十八大以來,政府對市場監管改革的總體思路是放寬前端準入,放松管制,同時加強事中、事后監管以及提供更好的市場環境服務,這是基本的改革思路,概括來說就是“放、管、服”三個字。圍繞放管服這三個方面,資質認定制度的改革主要以2015年原質檢總局出臺的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》為載體,再加上原質檢總局和認監委配套出臺的一系列文件,共同構成了近階段資質認定制度改革的主要舉措,體現在如下方面:

首先,是前端市場準入的簡化和放寬,第一個是簡化評審,資質認定評審準則先后三次進行修訂,目前現行有效的是2016年5月29號認監委發布的新的認證準則。去年底,因為ISO 17025國際標準的修改發布,認監委組織相關的專家以認證認可行業標準(RB)的形式吸納了新17025標準的內容,編制發布了新的評審準則RB標準,后續國家認監委會下發政策文件來明確這個標準的地位和作用,以及如何實施。從內容來講,資質認定技術評審的要求總體在逐步簡化。第二,是在對復評審、變更、擴項等評審方面,逐步要采取文審、自我申明等方式進行,圍繞這一塊未來還有更多的政策在出臺。

其次,是放寬準入。在市場主體的多元性方面,比原來要放開了。通過新的資質認定管理辦法,以及2015年7月30號國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見,對很多新的市場主體是否可以申請資質認定進行了明確,例如特殊普通合伙企業、民辦企業非法人等,使得進入檢驗檢測市場的主體種類比原來多了,機構數量也比原來多了。

第三,是資質認證證書有效期從三年延長到了六年。曾經還有領導提出來希望這個證書變成無期限、永久有效,但因為種種原因,目前規定是六年的時間。證書周期的延長很大程度減輕了實驗室的負擔,當然,反過來會增加發證機關的風險,因為這六年變化會很大。

第四,就是資質認定自2015年9月30號國家發改委下發文件明確取消了計量認證收費后,也就是說從2015年10月份開始,資質認定制度進入了免費的時代。

改革的另一個方面,是多種手段加強事中、事后的監管。《資質認定管理辦法》賦予基層質監局(市場監管部門)對轄區內檢驗檢測機構進行日常監管的職責,增加了監管的維度和力度。在監管的手段方面,除了常規的監督檢查之外,國家認監委和地方資質認定部門還通過能力驗證、實驗室間比對、年度報告、統計、投訴舉報案件查處等手段加強監管,此外,在監管之中用的盲樣考核,試點開展“在線檢查、神秘買家”等,多管齊下,也都取得了一些經驗和成效,后續在監管上力度會更加增強。

對未來監管的思路,從目前認監委實驗室部的角度,我們主要是從這幾方面考慮的:

一個是充分利用“互聯網+監督管理”手段提升監管質量和效率。認監委這幾年大力開展檢驗檢測機構監督管理方面的信息化系統建設,推廣使用監督檢查APP輔助工具。我們基于全國檢驗檢測服務業統計直報系統進行外延開發,現在已經讓全國所有的實驗室都通過這一系統進行年度報告的提交(國家質檢中心還需提交年度社會責任報告)、進行資質認定的自查。基于自查、年度報告、統計數據等基礎信息,我們結合風險情況抽取一部分的實驗室進行現場檢查,現場檢查全部使用監督檢查APP輔助工具進行方案策劃、現場記錄、結果上報,各種檢查證據包括檢驗檢測報告、證書、原始記錄等都通過手機拍照上傳,實現監督檢查的電子化和大數據化,大大提升了監管效率和可追溯性。這個系統不僅在認監委已經全面使用,從今年開始,已經在全國所有升級質監局(市場監管部門)都推行使用,三年以后全國的資質認定監督檢查都使用這個系統,所有監管數據在全國范圍內實現共享。在前端行政許可方面,認監委也開發了相關網上行政審批系統,實現了網上申請和批復。但目前前度審批環節國家與各省還沒有實現數據對接,我們正在想辦法開發新的信息系統來解決這個問題。我相信這個包括了前端許可信息和后端監管信息的大數據系統建立以后,逐步會形成所有實驗室的誠信檔案,大大便利于行政監管,也有利于社會公眾選取使用檢驗檢測機構。當然,這個系統的建設和完善有一個過程,我們也在努力,通過目前市場監管總局的成立,加快大市場征信系統的對接。我們與原質檢總局的組織機構代碼中心建立了初步合作的機制,可以從法院、從檢察院、公安部門獲得涉及檢驗檢測機構的相關信息,用以補充完善我們的數據系統。將來,我們許可和監管的數據也可以與國家其他部門建立的信用信息系統對接,為構建全國大的信用平臺提供支撐。

第二個方面是按照國務院的要求,在監督檢查上完全采取雙隨機一公開的方式,這樣所有的實驗室理論上都存在被抽查的可能性。今后,隨著誠信檔案的建設完善,風險高的實驗室監管頻次會加高,而表現好的實驗室減少監管負擔,讓有限的行政資源最大限度發揮監管效用。

第三個方面是推進跨部門聯動監管。這幾年國家認監委先后會同公安部、環保部、原國家食藥總局等部門,針對重點領域組織兩部門或者多部門聯合檢查,取得了很好的效果。以后這種多部門的聯動檢查會形成常態。

去年底和今年初,國家先后出臺了兩個重要的文件,一個是去年的9月,《中共中央國務院關于開展質量提升行動的指導意見》,這是歷史以來第一次以黨中央、國務院的名義發布的關于質量提升行動的指導意見,表明了黨和國家對質量提升的重視。其中明確提出來完善國家合格評定體系,確保為整個質量提升做好基礎支撐。

在今年的1月17號,國務院印發《關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見》(國務院2018年3號文件),這份文件更加具體,而且針對性更強,內容集中到對質量認證的工作定位、工作要求及后續具體任務。國務院3號文件更進一步指導了檢驗檢測機構資質認定工作的下一步方向。認監委根據3號文件的要求,在檢驗檢測資質管理方面近期下發了相關落實文件,進一步推進了有關改革的深入,釋放了更多改革的信號。最近這段時間,國務院政府組成部門正在進行大的調整,國家認監委職能已經并入新組建的國家市場監管總局,對外保留牌子。國家市場監管總局張茅局長已經明確提出,要在相關機構改革基本到位后,會出臺一系列有關認證認可、檢驗檢測的改革措施。后續大家會看到更多的針對檢驗檢測行業的改革措施出臺,對整個市場和行業發展都是利好的消息。


二、我國檢驗檢測行業總體情況

截止到2016年底,全國檢驗檢測機構33235家,較2015年增長了6.4%,實現營業收入2065.11億元,共向社會出具檢驗檢測報告3.56億份,全行業共有從業人員102.5萬人,擁有各類儀器設備526.6萬套,全部儀器設備資產原值2597.63億元。從總體數據來看,我國檢驗檢測資源總量豐富,機構數量排在前十的省份依次是山東、廣東、江蘇、河南、河北、浙江、四川、遼寧、湖南、陜西。

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這是全國的分布情況,從地圖上來看,華東的環渤海地區、長三角地區、華南的珠三角地區,是我國檢驗檢測機構比較集中的區域,這也說明檢驗檢測行業與區域經濟的發達程度和制造業集中程度的呈正相關關系。

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機構數量變化趨勢

這是近四年來我們國家檢驗檢測機構數量的變化,絕對數不斷增加,但增長率逐年下降。這也可以理解,因為基數越來越大,自然增幅越來越小,由此可以推斷,我國檢驗檢測機構的數量不會無窮的增長下去,個人估計大概增長到四萬家左右是一個峰值,隨著檢驗檢測市場泡沫的破裂,以及國家推動檢驗檢測機構的整合,我們中國的檢驗檢測機構將會從四萬左右逐漸回落至兩萬家左右,我個人認為這個規模與我國經濟總量比較匹配。但現在,我國檢驗檢測市場已有三萬五千多家檢驗檢測機構,可以推斷,目前我國檢驗檢測市場已經出現相對過剩、過熱的狀態。

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機構數量年度增長率

近四年檢驗檢測行業營業收入的變化是這樣,2013年接近1400億,2016年到了2065億,營業收入的年度同比增幅呈現一個V形的趨勢,現在2017年的數據沒有出來,總體趨勢還有待觀察。還不知道2017年是繼續回升,還是變成L形,還是別的什么趨勢。行業的總體發展趨勢需要多年數據的積累。

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營業收入變化趨勢

從出報告的數量來看,全行業2013年對社會出具各類檢驗檢測報告是2.83億份,到2016年到了3.56億份,平均每天檢驗檢測行業對社會出具近10萬份報告,所以我們這個行業對社會的貢獻和影響是非常大的。從儀器設備來看,2013年全行業擁有大型儀器設備是328萬臺套,2016年增長到了526萬多臺套,儀器設備資源總量也在不斷地增加。

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儀器設備變化趨勢

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出具報告變化趨勢

從前面這些數據來看,四年來檢驗檢測行業很多宏觀統計數據都在不斷地增長、不斷地擴大,但是不是行業發展質量也很好呢? 有這么幾個統計數據,行業通常認為檢驗檢測機構的溫飽線是人均年產值30萬,但從近四年的統計數據來看,到2016年低,全國檢驗檢測機構的人均年產值剛達到20萬,如果看中位置,這個數據更低。所以,我國大部分實驗室目前還沒有解決溫飽問題,很多實驗室生存狀態并不好。

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人均產值變化情況

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平均每個檢驗檢測機構每年出具報告數量變化趨勢

再從另外一個數據:平均每年每個實驗室對外出具檢驗檢測報告的數量來看,近幾年大的趨勢是下降的,這說明一方面我國經濟新常態下,實體經濟發展不理想,也會影響到檢驗檢測行業的發展;另一方面,也說明目前檢驗檢測行業機構數量擴張過快,但檢驗檢測市場總量增長沒有那么大,所以每家機構分割到的蛋糕比原來小了。從這些數據也可以推斷出,今后檢驗檢測市場的競爭會更加激烈,生存壓力會更大更難。


三、今后的發展預測

我個人認為,未來幾年,我國檢驗檢測機構總數量還會有所增加,營業收入總量也還會持續增長,每年10%左右的市場增長率還是可以保證的,行業總體服務能力和覆蓋面會進一步提高。從機構個體來說,一批民族檢驗檢測品牌在這幾年會通過政府推動、體制改革、資本作用、市場引導而逐步形成,在全國擴張布點,越來越做大。還有一些機構基于自身優勢,做專做精,成為某些領域的精品實驗室。還有一些機構會跟隨國家一帶一路等走出去的戰略發展,逐步走出國門參與國際的競爭,孕育出現我國民族的世界檢驗檢測品牌。

另外,未來幾年,新興產業、新興技術的發展也可能會影響檢驗檢測行業的發展。互聯網+、云計算、大數據、人工智能等新興的技術,或者現在很熱門的共享經濟,也許某一天就會進入我們這個行業,引發行業顛覆性的變化,顛覆現有檢測的思路和架構。例如,假如快速測試技術取得重大突破,大量檢驗檢測活動不再需要實驗室條件下大型設備的復雜操作;又假如,虛擬技術與量子技術深入應用,樣品無需送達即可實現遠程化傻瓜化的檢驗檢測,等等,就可能導致檢驗檢測行業生態的重大變化。此外,例如共享經濟思維下,設備共享、環境共享、技術專家共享等等新的運行模式也可能在檢驗檢測領域出現,都會改變行業運行狀態。當然,這些也都只是設想,但不排除這些可能。

總的來說,未來幾年,檢驗檢測行業作為國家質量基礎設施的重要組成部分,會經過一番重組整合,結構逐步趨于合理,服務能力不斷增大。無論是政府部門的監管制度,還是檢驗檢測機構自身的經營理念和運行模式,還包括檢驗檢測市場自身培育和壯大上,都會不斷優化完善。我相信,中國的檢驗檢測行業的明天會越來越好。